Prinċipju ta 'Sterilizzazzjoni bil-Vakwu Pulsating
Prinċipju ta 'Sterilizzazzjoni bil-Vakwu Pulsating
1. Il-prinċipju tax-xogħol ta 'sterilizzatur tal-vakwu pulsanti
L-isterilizzatur tal-vakwu tal-pulsazzjoni huwa metodu ta 'użu ta' fwar saturat bħala l-mezz ta 'sterilizzazzjoni u l-applikazzjoni ta' strumenti biex iġġiegħel l-arja tal-vakwu pulsanti barra. Wara diversi drabi ta 'vacuuming u diversi drabi ta' injezzjoni tal-fwar, il-kamra tal-isterilizzazzjoni tilħaq il-grad tal-vakwu definit. Imbagħad, il-fwar saturat jimtela biex jilħaq is-saturazzjoni tal-pressjoni speċifikata biex sterilizza aħjar il-materjal sterilizzat, li prinċipalment jinkludi żewġ perjodi ta 'vakwu pulsanti u pre-vakwu.
Il-vakwu pulsanti huwa li jvakwu l-kamra tal-isterilizzazzjoni diversi drabi. Wara li jitlesta vakwu wieħed, ċertu ammont ta 'fwar jitpoġġa fl-isterilizzatur biex jgħaqqad l-arja u l-fwar li jifdal biex jissodisfaw ċertu ammont ta' fwar, u mbagħad jitwettaq vakwu Xogħol, jidħol fil-mod ta 'sterilizzazzjoni bil-fwar wara diversi drabi ta' vacuuming Z.
Il-vakwu minn qabel jirreferi għal metodu li fih l-isterilizzazzjoni tal-fwar bi pressjoni għolja timplimenta vakwu darba qabel ma tidħol fil-fwar fil-kamra tal-isterilizzazzjoni, tneħħi l-arja fil-kamra tal-isterilizzazzjoni kemm jista 'jkun, u mbagħad tgħaqqad fil-fwar għall-isterilizzazzjoni.
Il-prinċipju bażiku tal-isterilizzazzjoni tal-vakwu tal-pulsazzjoni huwa li tuża l-pressjoni negattiva ġġenerata mill-pompa tal-vakwu biex tiġbed l-arja kiesħa fil-kamra tal-isterilizzazzjoni, u mbagħad daħħal il-fwar saturat biex timplimenta x-xogħol ta 'sterilizzazzjoni. It-tnixxif bil-vakwu huwa l-aħħar proċedura ta 'Z.
Il-proċedura sħiħa ta 'inġinerija hija: preparazzjoni-pulsazzjoni-tisħin-sterilizzazzjoni-fwar exhaust-tnixxif u tlestija.
2. Il-prinċipju bażiku ta 'sterilizzazzjoni vakwu pulsanti
Il-prinċipju bażiku tal-isterilizzazzjoni tal-vakwu pulsanti huwa li wara li l-mikro-organiżmi jkunu soġġetti għas-sħana, il-moviment tal-molekuli tal-proteini jaċċellera u jaħbat ma 'xulxin, sabiex il-bond li jgħaqqad il-katina tal-peptidi jinkiser, u l-molekuli jiġu trasformati minn a. struttura stretta regolari għal diżordni. Bl-istruttura mxerrda, numru kbir ta 'gruppi idrofobiċi se jkunu esposti fuq il-wiċċ tal-molekula, u se jingħaqdu f'polimeru kbir ħafna biex jippreċipitaw u jissolidifikaw, jiġifieri billi jeqirdu b'mod irriversibbli proteini strutturali u enzimi biex jintlaħaq l-iskop ta' joqtol mikro-organiżmi.
Fatturi li jaffettwaw l-effett ta 'sterilizzazzjoni
1. Kundizzjonijiet fiżiċi/kimiċi
Diversi fatturi ambjentali fil-proċess tal-formazzjoni tal-ispori batterjali se jaffettwaw ir-reżistenza tas-sħana tal-ispori. Pereżempju, meta t-temperatura tkun ogħla u jkun hemm katjoni divalenti (bħal Ca2+, Fe2+, Mg2+, Mn2+), ir-reżistenza tas-sħana tal-ispori tissaħħaħ. B'kuntrast, meta l-pH jaqbeż il-medda ta '6.0 sa 8.0, jew meta l-ispori huma ffurmati f'ilma mielaħ b'konċentrazzjoni għolja jew fosfat, ir-reżistenza tas-sħana tonqos.
Ir-reżistenza tas-sħana tal-ispori fin-natura hija relatata mal-kundizzjonijiet ambjentali, bħal konċentrazzjoni tas-soluzzjoni, umdità (umdità relattiva tal-ekwilibriju), pH, fatturi fiżiċi li jistgħu jagħmlu ħsara lill-ispori, u kimiċi li għandhom effetti YZ fuq l-ispori, eċċ., li kollha se jaffettwaw l-ispori Ir-reżistenza tas-sħana.
Ir-reżistenza tas-sħana ta 'spori inkapsulati fi kristalli jew materja organika hija ġeneralment ogħla b'mod sinifikanti minn dik ta' spori mhux okklużi. Għalhekk, meta l-ispori okkupati mill-ħamrija u l-ispori iżolati u kkultivati mill-ħamrija huma sterilizzati fl-istess ħin taħt ċerta kundizzjoni ta 'temperatura, sabiex jinkiseb l-istess effett ta' sterilizzazzjoni, il-ħin ta 'sterilizzazzjoni meħtieġ għall-ewwel fl-istess temperatura ta' sterilizzazzjoni Huwa aktar minn għaxar darbiet ogħla minn dan tal-aħħar.
Peress li l-prodott sterilizzat huwa kkontaminat minn spori fil-ħamrija, bħal kontaminazzjoni kkawżata minn partiċelli ta 'arja mhux iffiltrata waqt it-trasport, jew kontaminazzjoni minn persunal jew oġġetti oħra, ikun diffiċli li l-ispori joqtlu kompletament. Minħabba dan, il-GMP jeħtieġ li jittieħdu l-miżuri kollha meħtieġa biex jiġi evitat it-tniġġis.
2. Umdità relattiva
Fl-isterilizzazzjoni tas-sħana, l-ilma għandu rwol importanti fil-qtil tal-ispori batteriċi. Hemm biss żewġ metodi ta 'sterilizzazzjoni relatati mal-ilma: sħana niedja u sħana niexfa. Meta l-umdità tilħaq is-saturazzjoni [umdità relattiva (RH) hija (jew aw=1.0)], il-metodu ta 'sterilizzazzjoni jissejjaħ sterilizzazzjoni tas-sħana niedja; il-metodu ta 'sterilizzazzjoni taħt il-kondizzjoni ta' umdità relattiva aktar baxxa huwa kollettivament imsejjaħ sterilizzazzjoni tas-sħana niexfa.
Dejta sperimentali turi li meta t-temperatura tkun bejn 90 u 125 ℃ u l-umdità relattiva tkun bejn 20% u 50%, l-ispori batterjali huma aktar diffiċli biex joqtlu; meta l-umdità relattiva tkun ogħla minn 50% jew inqas minn 20%, huwa aktar faċli li toqtol. Dan għandu sinifikat ta 'gwida għall-għażla tal-kundizzjonijiet ta' sterilizzazzjoni.
3. Ħin ta 'espożizzjoni
Matul il-proċess ta 'sterilizzazzjoni, il-mewt (qtil) ta' ċelluli prokarjotiċi ssegwi r-regola tar-reazzjoni tal-ewwel ordni. Ir-relazzjoni bejn it-temperatura u l-logaritmu tas-sopravivenza tal-ispori f'ċertu ħin hija lineari f'ħafna każijiet.
Jiġifieri, f'temperatura speċifika ta 'sterilizzazzjoni, il-mewt tal-ispori fi kwalunkwe ħin hija relatata biss mal-konċentrazzjoni tal-ispori f'dak iż-żmien, u l-ħin meħtieġ biex jitnaqqas in-numru ta' spori b'unità logaritmika waħda mhuwiex affettwat mill-oriġinal konċentrazzjoni ta' spori.
Kompożizzjoni tal-istruttura u fluss tax-xogħol
1. Kompożizzjoni tal-istruttura
L-isterilizzatur tal-vakwu pulsanti huwa magħmul prinċipalment mill-korp ewlieni tal-isterilizzatur, bieb issiġillat, vettura tad-diżinfezzjoni, vettura tat-trasport, sistema ta 'pajpijiet u sistema ta' kontroll.
L-isterilizzatur tal-vakwu tal-pulsazzjoni juża fwar tal-ilma saturat bħala l-mezz ta 'sterilizzazzjoni, u jadotta l-metodu tat-tneħħija tal-arja tal-vakwu tal-pulsazzjoni sfurzat mekkaniku. Wara vacuuming multipli u injezzjonijiet multipli ta 'fwar alternattivament, il-kamra ta' l-isterilizzazzjoni tilħaq ċertu grad ta 'vakwu u mbagħad timla mill-ġdid. Daħħal il-fwar saturat, tilħaq il-pressjoni u t-temperatura stabbiliti, u wara ċertu tul ta 'żmien, tikseb l-iskop li sterilizza l-materjal sterilizzat.
2. Fluss tax-xogħol
Fluss tax-xogħol komplut jinkludi: preparazzjoni, pulsazzjoni, tisħin, sterilizzazzjoni, exhaust, tnixxif, u 7 proċessi. Id-dijagramma skematika tal-pipeline, ara l-figura hawn taħt.
Meta s-sors tal-fwar, is-sors tal-ilma, l-arja kkompressata, eċċ huma normali u miftuħa, it-tagħmir jiftaħ awtomatikament il-valv tad-daħla tal-arja F1 wara li jinxtegħel, u l-arja fil-mezzanin tal-isterilizzatur permezz tal-valv li jnaqqas il-pressjoni tad-dħul tal-arja. Il-pressjoni fil-mezzanin hija kkontrollata mill-kontrollur tal-pressjoni. Kontroll YK huwa ġeneralment madwar 0.22MPa. Meta tintlaħaq il-pressjoni stabbilita, F1 jagħlaq u jibda għal darb'oħra u għal darb'oħra. F'dan iż-żmien, in-nassa tal-fwar tas-sandwich tibda taħdem, tixxotta l-ilma ikkondensat fis-sandwich, u tissaħħan minn qabel l-intern tat-tagħmir, u t-tagħmir ikun fi stat lest. Wara li tpoġġi l-oġġetti sterilizzati, imbotta l-isterilizzatur fl-isterilizzatur u agħlaq il-bieb issiġillat tal-isterilizzatur.
Skont il-programm stabbilit mill-pannell tal-kontroll, l-ewwel daħħal il-proċess tal-pulsazzjoni, ġeneralment issettjat għall-vakwu 3 darbiet. Il-valv pnewmatiku F3 jinfetaħ, il-valvi tal-ilma F6 u F7 jinfetħu, il-pompa tal-vakwu taħdem, u l-arja fil-kamra ta 'ġewwa tinġibed permezz tal-kondensatur sakemm il-valur tal-pressjoni negattiva stabbilit (ġeneralment -80kPa). F'dan iż-żmien, F3, F6, F7, u pompi tal-vakwu huma magħluqa, u l-valv tad-dħul tal-kamra ta 'ġewwa F2 jinfetaħ, u fwar saturat jiġi ċċarġjat mill-mezzanin għall-kamra ta' ġewwa. Meta jintlaħaq il-limitu ta 'fuq tal-pressjoni stabbilit, F2 jingħalaq awtomatikament, u l-kamra ta' ġewwa terġa 'tiġi vacuumed. , Ripetutament, sakemm jitlesta n-numru stabbilit ta 'impulsi.
Imbagħad tidħol fl-istadju tat-tisħin, F3, F6, F7, pompi tal-vakwu huma kollha magħluqa, F2 jinfetaħ, fwar jiġi injettat fil-kamra ta 'ġewwa, u t-temperatura tal-kamra ta' ġewwa tiżdied gradwalment. Meta l-pressjoni fil-kamra ta 'ġewwa tilħaq il-valur tal-limitu, F2 jingħalaq awtomatikament; meta l-pressjoni fil-kamra ta 'ġewwa tkun inqas minn jew ugwali għal Meta l-valur tal-limitu tal-pressjoni, F2 jinfetaħ awtomatikament.
Meta t-temperatura tal-kamra ta 'ġewwa togħla għat-temperatura ta' sterilizzazzjoni stabbilita (132～134℃), tidħol fl-istadju ta 'sterilizzazzjoni. It-temperatura għandha tinżamm 'il fuq mit-temperatura stabbilita, id-devjazzjoni ġeneralment ma taqbiżx ± 1 ℃, u l-ħin ta' sterilizzazzjoni huwa ġeneralment madwar 6-10 minuti. Il-pressjoni tal-kamra ta 'ġewwa hija 'l fuq minn 0.258MPa. F'dan iż-żmien, il-valvi F1, F2, u F5 jinfetħu u jagħlqu b'mod intermittenti.
Meta jintlaħaq il-ħin stabbilit ta 'sterilizzazzjoni, l-isterilizzazzjoni tispiċċa, il-valvi F3 u F7 jinfetħu l-ewwel u jidħlu fil-fażi tal-egżost. Meta l-pressjoni fil-kamra ta 'ġewwa tinżel għal 30kPa, il-valv F6 jinfetaħ, u l-pompa tal-vakwu tiġi enerġizzata biex taħdem biex tgħaddi l-kamra ta' ġewwa u tidħol fl-istadju tat-tnixxif. Wara li jitlesta t-tnixxif, iċ-ċiklu kollu ta 'sterilizzazzjoni jintemm, u t-tagħmir iħoss. F'dan iż-żmien, il-bieb issiġillat jista 'jinfetaħ u l-oġġetti sterilizzati jistgħu jinħarġu.
