L-Amministrazzjoni ta 'l-Ikel u d-Droga ta' l-Istati Uniti approvat l-ewwel kompetitur dirett ta 'l-EpiPen nhar il-Ħamis, u stabbilixxa s-sisien għal kompetizzjoni orħos li tista' tnaqqas il-prezzijiet.
Il-prodott universali ġdid mhux ser iġorr l-isem EpiPen u se jkun immanifatturat mill-manifattur ġenerali Iżraeljan Teva Pharmaceuticals. Ġie approvat wara li l-AID ħarġet gwida ġdida għal kopja ġenerika ta 'prodotti bħal EpiPen, li tgħaqqad id-drogi b'tagħmir speċjalizzat biex tipprovdi twassil rapidu ta' reazzjonijiet allerġiċi li jheddu l-ħajja.
"Din l-approvazzjoni tfisser li pazjenti li għandhom allerġiji serji li għandhom bżonn ikomplu jirċievu adrenalina li ssalva l-ħajja għandhom jagħżlu għażla ta 'spejjeż aktar baxxi u prodott ieħor approvat biex jgħinu jipprevjenu nuqqasijiet potenzjali ta' droga", qal id-Direttur Gottlieb f'Annraffiċċju tal-Kummissarju tal-FDA.
L-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti qalet li s-sostituzzjoni għal EpiPen mibjugħa minn Mylan diġà teżisti, u Mylan wkoll ibiegħ kopja ġenerika "awtorizzata" tal-prodott. Hija biss verżjoni mhux patentata ta 'EpiPen.
L-alternattivi jinkludu Adrenaclick u Auvi-Q, il-manifattur Adrenaclick joffri verżjoni orħos u universali tal-pinna. Iżda d-disinn tagħhom huwa kemmxejn differenti u mhux kopja awtorizzata ta 'EpiPen.
"Dawn il-prodotti huma diffiċli biex jiġu replikati, hekk ladarba l-privattivi u d-drittijiet tal-proprjetà m'għadhomx ostaklu għall-approvazzjoni, xi kultant ma jiffaċċjawx kompetizzjoni imitazzjoni f'waqtha," Gottlieb miżjud.
Mylan, li xtara d-drittijiet ta 'EpiPen minn kumpanija farmaċewtika oħra, Pfizer, dejjem talab biex il-prezz ta' EpiPen jogħla 'l fuq minn $ 600. Huwa joffri verżjoni universali minn $ 150 sa $ 350.
L-apparati kollha tas-siringa jipprovdu adrenalina, li tnaqqas it-nefħa fil-passaġġi tan-nifs u żżid il-fluss tad-demm fil-vini meta n-nies ibatu minn reazzjonijiet allerġiċi, reazzjoni allerġika li thedded l-ikel, gdim ta 'insetti jew drogi.
Skont l-AID, Teva Pharmaceuticals tista 'tbigħ l-awto-injettaturi ta' adrenalina universali f'dożi ta '0.3 mg u 0.15 mg.
Dawn il-mezzi jipprovdu adrenalina immedjata għall-koxox.
L-Amministrazzjoni ta 'l-Ikel u tad-Droga ta' l-Istati Uniti tgħid li reazzjonijiet allerġiċi jseħħu f'madwar kull 50 Amerikan
"Persuni b'reazzjonijiet allerġiċi huma dejjem f'riskju għal persuna oħra. Minħabba dan ir-riskju, għandhom dejjem iġorru doża ta 'emerġenza ta' adrenalina. Ħafna nies għandhom jieħdu dożi multipli fil-idejn. "
L-ewwel verżjoni universali ta 'l-awtoġettur ta' l-adrenalina li tintuża l-aktar wiesa 'approvata llum hija parti mill-impenn tagħna li nipprovdu lill-pazjenti bi alternattiva universali bi prezz baxx, sigur u effettiv.
Teva ma żvelatx kemm tħallas għal prodotti ġeneriċi jew meta tkun disponibbli.
Il-kumpanija qalet fi stqarrija: "Aħna ser nużaw dan il-fond importanti għal dan ir-rilaxx importanti fix-xhur li ġejjin u huma ħerqana li jibdew ifornu s-suq."
L-Amministrazzjoni ta 'l-Ikel u tad-Droga ta' l-Istati Uniti qalet li m'hemm l-ebda nuqqas serju ta 'EpiPens u prodotti simili, iżda jista' jkun hemm skarsezzi spot okkażjonali. Id-domanda ġeneralment titla 'fil-bidu tas-sena skolastika.
